中商情报网讯:2022年1月25日,NMPA官网消息,国家药监局通过优先审评审批程序批准华北制药集团的奥木替韦单抗注射液上市,该药品是我国自主研发的重组人源抗狂犬病毒单抗注射液,用于狂犬病毒暴露者的被动免疫。数据显示,中国已上市的生物工程抗体类药物超过50款PG电子注册,而国内抗体类药品市场已涨至超过200亿元规模,随着中国医药经济在新常态下进行新一轮的重构,创新药将持续推动市场加速增长。
中高端细胞培养基产品主要包括了应用于重组蛋白(包括重组蛋白疫苗)/抗体药物、细胞及基因疗法的培养基等领域的无血清/化学成分确定的培养基产品,目前以蛋白及抗体药物培养基为主。根据沙利文咨询的研究,中国蛋白及抗体药物培养基市场于2019年达到人民币4.7亿的市场规模,受国内抗体药物研发及密集上市的驱动,2020年市场达到人民币7.3亿1,增速显著,预计2022年我国蛋白及抗体药物培养基市场规模将达12.43亿元。
单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率低。从2017年开始,符合国家医疗保险制度的单抗药物种类范围显著扩大,这将提高未来单抗处方的渗透率。同时,免疫治疗产品的引入,例如Opdivo、Keytruda等PD-1在中国的获批,将进一步促进中国单抗市场的扩大。2020年,中国单克隆抗体市场规模为411亿元人民币,预计到2025年,该市场将增长到1945亿元人民币,2020年到2025年的年复合增长率为36.5%。
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